ѕоиск лекарств в аптеках »‘ 
√лавна€
ќ компании Ѕонусные программы –еклама на сайте
Ќаши бренды
Ћогин: 
ѕароль: 
  - запомнить мен€
регистраци€ | вспомнить пароль
¬сего в корзине: 0 товаров на сумму 0.00 руб.
¬аша накопительна€ скидка 0% ?
»нформаци€
обновление: 15.12.18 08:39
товаров во всех аптеках: 183 819

  
»Ќ‘јЌ–» — √≈ —ј ¬ј ÷»Ќј  ќ ЋёЎ/ƒ»‘“≈–/—“ќЋЅЌ ¬ Ѕёƒ∆≈“Ќџ’ јѕ“≈ ј’ —≈“» Ђ»‘  јѕ“≈ »ї ¬ ћќ— ¬≈. ѕ–ќƒј∆ј » Ѕ–ќЌ»–ќ¬јЌ»≈.
»нфанрикс √екса вакцина коклюш/дифтер/столбн, сусп в/м 0,5мл
»нфанрикс √екса вакцина коклюш/дифтер/столбн, сусп в/м 0,5мл
√руппа: Ћекарственные средства / ¬акцины
ѕроизводитель: Ѕиомед (г.ѕермь), –осси€

товар в аптеках цена наличие
»нфанрикс √екса вакцина коклюш/дифтер/столбн, сусп в/м 0,5мл
Ќайдено предложение в 2 аптеках нашей сети.
—тоимость составл€ет 1 968.30 руб.
»‘  јэропорт, „ерн€ховского ул., д. 4а, тел: (499) 151-3512, (499) 151-4495 1 968.30
÷ена максимально снижена!
¬ наличии
»‘  јвтозаводска€, јвтозаводска€ ул., д. 8, тел: 8(495)675-84-73 1 968.30
÷ена максимально снижена!
¬ наличии

‘орма выпуска, состав и упаковка

ќдна доза вакцины содержит

—успензи€ дл€ инъекций беловатого цвета, раздел€юща€с€ при сто€нии на бесцветную прозрачную жидкость и белый осадок, полностью разбивающийс€ при встр€хивании в шприце.

 1 доза (0.5 мл)
дифтерийный анатоксин не менее 30 ћ≈
столбн€чный анатоксин не менее 40 ћ≈
коклюшный анатоксин 25 мкг
гемагглютинин филаментозный 25 мкг
пертактин 8 мкг
поверхностный антиген вируса гепатита B (HBsAg) рекомбинантный 10 мкг
вирус полиомиелита 1 типа (Mahoney strain) инактивированный 40 ед. антигена D
вирус полиомиелита 2 типа (MEF-1 strain) инактивированный 8 ед. антигена D
вирус полиомиелита 3 типа (Saukett strain) инактивированный 32 ед. антигена D

Ћиофилизированный порошок белого цвета или плотна€ масса; после разведени€ образуетс€ мутна€ жидкость, при медленном оседании дающа€ белый осадок, легко превращающийс€ в суспензию при встр€хивании.

 1 фл.
очищенный капсул€рный полисахарид Haemophilus influenzae типа b 10 мкг,
      ковалентно св€занный с 20-40 мкг столбн€чного анатоксина

¬спомогательные вещества: лактоза, алюмини€ гидроксид и алюмини€ фосфат (адсорбенты), натри€ хлорид, вода д/и, ћедиум 199, кали€ хлорид, натри€ гидрофосфат, кали€ дигидрофосфат, полисорбат 20 и 80, глицин, формальдегид, неомицина сульфат, полимиксина B сульфат.

¬акцина соответствует требовани€м ¬ќ« в отношении производства субстанций биологического происхождени€ и вакцин против дифтерии, столбн€ка, коклюша и комбинированных вакцин, а также рекомбинантных вакцин против гепатита ¬, инактивированных вакцин против полиомиелита и коньюгированных вакцин Haemophilus influenzae типа b.

1 доза - комплекты (1), состо€щие из шприцев с суспензией дл€ инъекций и флаконов с лиофилизированным порошком - коробки картонные.
1 доза - комплекты (10), состо€щие из шприцев с суспензией дл€ инъекций и флаконов с лиофилизированным порошком - коробки картонные.
1 доза - комплекты (50), состо€щие из шприцев с суспензией дл€ инъекций и флаконов с лиофилизированным порошком - коробки картонные.

 

‘армакологическое действие


¬акцина против дифтерии, столбн€ка и коклюша. »нфанриксЃ √екса содержит дифтерийный анатоксин, столбн€чный анатоксин, три очищенных коклюшных антигена [коклюшный анатоксин ( ј), филаментозный гемагглютинин (‘√ј) и белок наружной мембраны (пертактин) с молекул€рной массой 69 кƒа], очищенный основной поверхностный антиген (HBsAg) вируса гепатита ¬ и очищенный капсул€рный полисахарид Haemophilus influenzae тип b, ковалентно св€занный со столбн€чным анатоксином, адсорбированный на сол€х алюмини€. ¬акцина также содержит инактивированные полиовирусы трех типов (тип 1 Ц штамм Mahoney, тип 2 Ц MEF-1 штамм, тип 3 Ц штамм Saukett).

—толбн€чный и дифтерийный анатоксины получают путем обработки формальдегидом очищенных токсинов Corynebacterium diphtheriae и Clostridium tetani.  омпоненты бесклеточной коклюшной вакцины получают из культуры Bordetella pertussis путем экстракции и очистки с последующей детоксификацией глутаральдегидом и формальдегидом коклюшного токсина, и формальдегидом филаментозного гемагглютинина и пертактина.

ѕоверхностный антиген вируса гепатита ¬ продуцируетс€ культурой дрожжевых клеток (Saccharomyces cerevisiae), полученных методом генной инженерии и имеющих ген, кодирующий основной поверхностный антиген вируса гепатита ¬. HBsAg, выделенный из дрожжевых клеток, очищаетс€ с помощью последовательно примен€емых физико-химических методов. H¬sAg, при отсутствии химической обработки, спонтанно трансформируетс€ в сферические частицы диаметром 20 нм, содержащие негликозилированные HBsAg полипептиды и липидную матрицу, состо€щую главным образом из фосфолипидов. »сследовани€ показали наличие у этих частиц свойств, характерных дл€ природного H¬sAg.

ѕолиовирусы трех типов, выращенные на клетках VERO, очищены и инактивированы формальдегидом.

ѕолисахарид Hib готов€т из штамма Haemophilus influenzae типа b 20,752. ѕосле активации с бромцианом и дериватизации гидразидом адипиновой кислоты, он соедин€етс€ со столбн€чным анатоксином карбодиимидным методом. ѕосле очистки и конъюгировани€ полисахарид адсорбируют на соли алюмини€, затем лиофилизируют в присутствии лактозы в качестве стабилизатора.

»нфанриксЃ √екса соответствует требовани€м ¬ќ«, предъ€вл€емым к производству биологических субстанций, вакцин против дифтерии, столбн€ка, коклюша и комбинированных вакцин, а так же рекомбинантных вакцин против гепатита ¬, инактивированных вакцин против полиомиелита и конъюгированных вакцин Haemophilus influenzae типа b.

ѕоказани€ к применению препарата »Ќ‘јЌ–» —Ѓ √≈ —ј


Ч первична€ и дополнительна€ вакцинаци€ детей против дифтерии, столбн€ка, коклюша, гепатита ¬, полиомиелита и менингита, вызванного Haemophilus influenzae типа b.

 


–ежим дозировани€


»нфанриксЃ √екса следует вводить глубоко в/м.

ѕервична€ вакцинаци€

—хема первичной вакцинации состоит из трех доз по 0.5 мл (в 2, 3, 4 мес€ца; в 3, 4, 5 мес€цев; в 2, 4, 6 мес€цев) или двух доз (в 3, 5 мес€цев). »нтервал между дозами должен составл€ть не менее 1 мес€ца. »ммунизировать ребенка по схеме 6, 10, 14 недель можно лишь при условии, что доза вакцина против гепатита ¬ была введена при рождении.

Ќеобходимо придерживатьс€ местных правил иммунопрофилактики, направленной против гепатита ¬. “ам, где доза вакцины против гепатита ¬ вводитс€ при рождении, »нфанриксЃ √екса может заменить собой дополнительные дозы вакцины против гепатита ¬, начина€ с 6-недельного возраста. ≈сли введение второй дозы вакцины против гепатита ¬ необходимо раньше этого возраста, то должна быть использована моновалентна€ вакцина против гепатита ¬.

ƒополнительна€ вакцинаци€

ѕосле вакцинации двум€ дозами (например, в 3 и 5 мес€цев) вакцины »нфанриксЃ √екса, не ранее чем через 6 мес€цев после первой прививки (предпочтительнее между 11 и 13 мес€цами) необходимо введение дополнительной дозы вакцины.

ѕосле вакцинации трем€ дозами (например, в 2, 3, 4 мес€ца; в 3, 4, 5 мес€цев; в 2, 4, 6 мес€цев) »нфанриксЃ √екса, не ранее чем через 6 мес€цев после первой прививки (предпочтительнее до 18 мес€цев), может быть введена дополнительна€ доза вакцины.

ƒополнительную вакцинацию следует проводить в соответствии с официальными рекомендаци€ми.

»нфанриксЃ √екса может рассматриватьс€, как вакцина дл€ дополнительной вакцинации, если ее состав соответствует официальным рекомендаци€м.

ѕравила применени€ вакцины

Ўприц энергично встр€хивают до получени€ однородной мутной белой суспензии. Ўприц и флакон необходимо внимательно осмотреть на предмет посторонних частиц или изменени€ за€вленного внешнего вида. ¬ случае какого-либо несоответстви€ вакцина подлежит уничтожению.

√отовую к применению вакцину получают путем добавлени€ содержимого шприца во флакон, содержащий Hib лиофилизат. –екомендуетс€ за 5 мин до разведени€ достать флакон из холодильника, т.к. в этом случае обеспечиваетс€ така€ степень эластичности пробки, при которой риск отрыва частичек резины минимален. ¬осстановленна€ вакцина представл€ет собой чуть более мутную суспензию, чем содержимое шприца до разведени€. Ёто нормально и не вли€ет на качество вакцины. ¬ случае если обнаружены другие несоответстви€, вакцина подлежит уничтожению.

¬акцину следует вводить сразу же после восстановлени€.

 


ѕобочное действие


ƒанные о побочных реакци€х, приведенные ниже, основаны на полученной информации после вакцинации более чем 16000 детей.

ѕосле дополнительной вакцинации »нфанриксЃ √екса было отмечено увеличение частоты местных реакций и повышени€ температуры по сравнению с первичным курсом.

ќпределение частоты побочных реакций: очень часто (≥10%, < 20%), часто (от ≥1% до ≤10%), иногда (от ≥0.1% до ≤1%), редко (от ≥0.01% до <0.1%), очень редко (<0.01%), включа€ отдельные сообщени€.

—о стороны пищеварительной системы: очень часто - потер€ аппетита; часто - рвота, диаре€.

—о стороны организма в целом: очень часто Ц беспокойство, анормальный плач, раздражительность, повышение температуры тела от 38∞C до 39.5∞C; повышение температуры тела более 39.5∞C.

ћестные реакции: очень часто - включающие боль, покраснение, припухлость (≤ 50 мм); часто - отек в месте инъекции (> 50 мм) и уплотнение; иногда - диффузный отек конечности, в которую произведена инъекци€, иногда затрагивающий смежный сустав.

ƒерматологические реакции: часто - зуд; редко - сыпь; очень редко - дерматиты, крапивница.

—о стороны дыхательной системы: иногда - инфекции верхних дыхательных путей, кашель; редко - бронхит.

—о стороны ÷Ќ—: иногда - нервозность, сонливость; очень редко - судороги (с лихорадкой или без).

ѕостмаркетинговые данные

ќчень редко: увеличение лимфатических узлов, тромбоцитопени€, аллергические реакции (включа€ анафилактические и анафилактоидные реакции), ангионевротический отек, коллапс или шоковые состо€ни€ (гипотонические или гипореактивные), апноэ, опухоль конечности, в которую произведена инъекци€ (отек спадает в среднем за 4 дн€).

ќтдельные сообщени€ (<0.01%) у детей младше 2 лет (причинно-следственна€ св€зь с применением вакцины не установлена: паралич, невропати€, болезнь √ийена-Ѕарре (острый первичный идиопатический полирадикулоневрит), энцефалопати€, энцефалит, менингит, сывороточна€ болезнь, неврит, гипотони€, васкулит, многоформна€ эритема, артрит, мышечна€ слабость.

 


ѕротивопоказани€ к применению препарата »Ќ‘јЌ–» —Ѓ √≈ —ј


Ч повышенна€ чувствительность к компонентам препарата;

Ч реакци€ гиперчувствительности на предыдущее введение вакцин против дифтерии, столбн€ка, коклюша, гепатита ¬ или полиомиелита;

Ч энцефалопати€ неизвестной этиологии в течение 7 дней после предыдущей вакцинации коклюшным компонентом. ¬ этом случае вакцинацию против коклюша следует прервать и продолжить иммунизацию дифтерийно-столбн€чной вакциной, вакциной против гепатита ¬, инактивированными полиовакцинами и вакциной против Haemophilus influenzae тип b.

 


ѕрименение препарата »Ќ‘јЌ–» —Ѓ √≈ —ј при беременности и кормлении грудью


»нфанриксЃ √екса не предназначен дл€ применени€ у взрослых.

 


ќсобые указани€


ѕрименение вакцины »нфанриксЃ √екса, как и других вакцин, следует отложить у детей с острыми лихорадочными состо€ни€ми. Ќаличие инфекционного заболевани€ протекающего в легкой форме не €вл€етс€ противопоказанием дл€ вакцинации.

¬акцинацию необходимо начинать с изучени€ медицинской карты (особое внимание обращают на предыдущие вакцинации и случаи возникновени€ нежелательных €влений) и диспансеризации.

≈сли любое из ниже перечисленных €влений имело место после применени€ коклюш-содержащей вакцины, решение о дальнейшем приеме вакцин с коклюшным компонентом необходимо тщательно взвесить:

Ч температура тела ≥ 40∞— в течение 48 ч, при отсутствии прочих причин;

Ч коллапс или шоковое состо€ние (гипотоническое или гипореактивное) в течение 48 ч после вакцинации;

Ч непрекращающийс€ плач, дл€щийс€ более 3 ч, в течение 48 ч после вакцинации;

Ч судороги с температурой или без нее в течение 72 ч после вакцинации.

ѕри некоторых обсто€тельствах, таких как высока€ заболеваемость коклюшем, возможна€ выгода вакцинации может перевешивать риск.

 ак и в случае с другими инъекционными вакцинами, при введении »нфанриксЃ √екса всегда должны быть в наличии средства дл€ оказани€ неотложной помощи на случай редкого возникновени€ анафилактических реакций.

»нфанриксЃ √екса следует с осторожностью примен€ть при тромбоцитопении или нарушени€х свертывающей системы крови, поскольку во врем€ в/м введени€ возможно возникновение кровотечений.

Ќи при каких обсто€тельствах нельз€ вводить вакцину в/в или внутрикожно.

»нфанриксЃ √екса содержит следы неомицина и полимиксина. Ќеобходимо с осторожностью примен€ть вакцину у пациентов с известной гиперчувствительностью к этим антибиотикам.

HBV-компонент вакцины не предотвращает инфекций, вызванных вирусами гепатита ј, —, ≈ и другими возбудител€ми, вызывающими заболевани€ печени. “ем не менее, ожидаетс€ защита от гепатита D (вызываемого дельта агентом), поскольку гепатит D не может возникнуть в отсутствие вируса гепатита ¬.

Hib-компонент вакцины не защищает от заболеваний вызванных другими типами Haemophilus influenzae, или менингита, вызванного другими микроорганизмами.

«ащитный уровень иммунного ответа может быть достигнут не у всех пациентов.

‘ебрильные судороги в истории болезни, а так же судороги или внезапна€ детска€ смерть в истории болезни семьи не €вл€ютс€ противопоказани€ми дл€ использовани€ »нфанриксЃ √екса. ¬акцинируемые с фебрильными судорогами в истории болезни должны находитьс€ под пристальным наблюдением, т.к. возможные нежелательные реакции могут про€витьс€ в течение 2 или 3 дней после вакцинации.

¬»„-инфекци€ не €вл€етс€ противопоказанием к применению »нфанриксЃ √екса. ќжидаемый уровень иммунного ответа может быть не достигнут у иммунодефицитных пациентов.

ѕоскольку капсул€рный полисахарид Hib выдел€етс€ с мочой, анализ мочи на Hib инфекцию будет положительным в течение 1-2 недель после вакцинации. ƒл€ подтверждени€ заболевани€ в этот период необходимо использовать другие методы анализа.

ѕолучены ограниченные клинические данные (169 младенцев) о возможности вакцинации »нфанриксЃ √екса недоношенных детей. ћожет наблюдатьс€ низкий уровень иммунного ответа, уровень клинической защиты остаетс€ неизвестным.

¬ случае по€влени€ одышки необходим контроль за дыхательной функцией в течение 48-72 ч после первичной иммунизации, особенно у недоношенных младенцев (рожденных на ≤ 28 неделе беременности) и в тех случа€х, когда у них уже отмечалась дыхательна€ недостаточность в анамнезе. “.к. потенциальна€ польза от прививки в этой группе детей высока, не следует отказыватьс€ от иммунизации или переносить даты проведени€.

 


ѕередозировка


ƒанных о передозировке вакцины »нфанриксЃ √екса не имеетс€.

 


Ћекарственное взаимодействие


¬ насто€щий момент недостаточно данных об эффективности и безопасности вакцинации при совместном применении »нфанриксЃ √екса и вакцины против кори, паротита и краснухи, поэтому необходимо обеспечить интервал не менее одного мес€ца между их назначением.

ќжидаемый уровень иммунного ответа может быть не достигнут у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию.

‘армацевтичека€ несовместимость

»нфанриксЃ √екса нельз€ смешивать с другими вакцинами в одном шприце.

 


”слови€ отпуска из аптек


ѕрепарат отпускаетс€ по рецепту.

 


”слови€ и сроки хранени€


ѕрепарат следует хранить в недоступном дл€ детей, защищенном от света месте при температуре от 2∞ до 8∞—; не замораживать. —рок годности - 3 года. ƒатой последнего употреблени€ следует считать последний день указанного мес€ца.

«амороженна€ вакцина подлежит уничтожению.